前面我們講過(guò)當(dāng)主要結(jié)局指標(biāo)是連續(xù)變量時(shí),兩總體均數(shù)比較時(shí)樣本量估計(jì)的計(jì)算公式原理以及PASS軟件操作教程。當(dāng)設(shè)計(jì)研究的試驗(yàn)因素只有一個(gè),并且該因素的水平數(shù)(組數(shù))k≥3,當(dāng)主要研究指標(biāo)為連續(xù)變量時(shí)我們常用單因素多水平方差分析即F檢驗(yàn)來(lái)考察各組間該研究指標(biāo)所代表的總體均數(shù)之間的差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其樣本含量計(jì)算公式為:
?N為所需的樣本含量;σ為標(biāo)準(zhǔn)差,k為組數(shù),μi為各組的平均數(shù),μ平均為各組平均數(shù)的平均數(shù),λ為當(dāng)拒絕總體均數(shù)相等的原假設(shè)H0時(shí)具有非中心F分布的非中心性參數(shù)λ(手工計(jì)算時(shí)可查相關(guān)表獲得,但PASS15軟件中不需要設(shè)置該參數(shù))。
本節(jié)今天主要講解采用PASS15軟件實(shí)現(xiàn)單因素多水平方差分析(F檢驗(yàn))樣本含量估計(jì)的PASS軟件實(shí)現(xiàn)。
例:某心內(nèi)科醫(yī)生欲比較四種不同藥品治療高血壓的效果差異。已知四種藥品降低收縮壓的平均數(shù)分別是8.25mmHg、11.75mmHg、12mmHg和13mmHg。假設(shè)各藥品降低收縮壓的標(biāo)準(zhǔn)差都是3.5mmHg。按1:1:1:1平行設(shè)計(jì),在α=0.05(雙側(cè)檢驗(yàn)),β=0.1下,問(wèn)需要多少調(diào)查對(duì)象?
解析:本研究只有一個(gè)研究因素即組別因素,該因素具有四個(gè)水平:四種不同的降壓藥;主要結(jié)局指標(biāo)是收縮壓下降水平值,是連續(xù)型變量,四組間的差異性常采用單因素方差分析(F檢驗(yàn))進(jìn)行檢驗(yàn);目的是進(jìn)行當(dāng)四組樣本含量相等(等比例平行設(shè)計(jì))時(shí)總體均數(shù)比較(即四均值差異性檢驗(yàn))的樣本含量估計(jì)。根據(jù)題目我們知道了四個(gè)參數(shù):①四藥品降低收縮壓的平均數(shù)μ1=8.25mmHg、μ2=11.75mmHg、μ3=12mmHg和μ4=13mmHg;②標(biāo)準(zhǔn)差σ=3.5mmHg;③α=0.05(雙側(cè)檢驗(yàn));④檢驗(yàn)效能(1-β)=0.9。
PASS軟件樣本含量估算的具體步驟:
01 PASS主菜單進(jìn)入樣本含量估算設(shè)置界面:
打開(kāi)PASS15軟件,①點(diǎn)擊Means菜單并雙擊或其前面的“+”展開(kāi)子菜單欄;→②點(diǎn)擊One-Way Designs(ANOVA)菜單并雙擊或其前面的“+”展開(kāi)子菜單欄;→③點(diǎn)擊ANOVA F-Test;→④點(diǎn)擊有邊方框的One-Way Analysis of Variance F-Tests → 彈出 One-Way Analysis of Variance F-Tests 對(duì)話框進(jìn)入單因素方差分析時(shí)所需樣本含量估計(jì)界面,詳見(jiàn)操作示意圖 1 。
02 PASS樣本含量估算參數(shù)設(shè)置:
①Solve For:Sample Size,首先說(shuō)明我們本次所求的結(jié)果為樣本含量;→②Power:0.9,表明檢驗(yàn)效能(1-β)為90%;→③Alpha:0.05,表示檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05;→④G(Number of Groups):4,指定研究因素的水平數(shù)為4個(gè)不同水平;→⑤Group Allocation Ratios:Equal ,表明各組樣本例數(shù)相等(本例1:1:1:1),也可自定義各組的樣本例數(shù)之比;→⑥Input σmusing:List of means(μi's)from which σmis calculated ,指定均值的標(biāo)準(zhǔn)差(有“σmvalues directly”和“List of means(μi's) from which σmis calculated”兩種形式,當(dāng)選擇前者時(shí)只需要直接輸入均值的標(biāo)準(zhǔn)差σm,而選擇后者時(shí)需要輸入各組樣本的均數(shù),然后PASS軟件根據(jù)計(jì)算公式計(jì)算出均值的標(biāo)準(zhǔn)差σm),由于本例知道各樣本的均值(μ1=8.25、μ2=11.75、μ3=12和μ4=13mmHg),故選擇“List of means(μi's) from which σmis calculated”;說(shuō)明采用各組的均值計(jì)算均值的標(biāo)準(zhǔn)差;→⑦M(jìn)eans(μ1,μ2,...,μG):8.25 11.75 12 13,指定各樣本均數(shù),本例μ1=8.25、μ2=11.75、μ3=12和μ4=13mmHg;→⑧K(Means Multiplier):1,指定樣本均數(shù)的乘數(shù)(K),當(dāng)要考慮樣本均數(shù)變化對(duì)樣本量影響時(shí)可設(shè)置多個(gè)K值以便觀察樣本量變化情況,一般采用默認(rèn)值,即K=1;→⑨σ(Standard Deviation):3.5,指定總體標(biāo)準(zhǔn)差,可以設(shè)置不同的取值以探討標(biāo)準(zhǔn)差對(duì)樣本量含量的影響,本例假設(shè)各組總體標(biāo)準(zhǔn)差相同即標(biāo)準(zhǔn)差σ=3.5mmHg;→⑩點(diǎn)擊Calculate 按鈕,完成單因素多水平設(shè)計(jì)方差分析所需的樣本量估算,詳見(jiàn)操作示意圖(圖2)
?
03 PASS樣本含量估算結(jié)果:
由圖3可知,PASS軟件給出的總體率樣本量估算的結(jié)果同前面進(jìn)行估計(jì)總體均數(shù)時(shí)樣本含量估算結(jié)果類似,主要有:樣本含量估算的結(jié)果、相關(guān)參考文獻(xiàn)、樣本量估算報(bào)告中出現(xiàn)各名詞的定義、對(duì)計(jì)算結(jié)果的總結(jié)描述以及假定脫落率為20%時(shí)所需的樣本含量估計(jì)結(jié)果和其各名詞的相關(guān)定義。由于脫落率不同研究結(jié)果各不相同,故本次不看脫落率為20%的相關(guān)結(jié)果,我們主要關(guān)注Total(N)這一結(jié)果即可:本研究按1:1:1:1等比例平行設(shè)計(jì)每組最少需要15例,四組共需要60例研究對(duì)象才能發(fā)現(xiàn)四組藥物間降壓效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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